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顧客事例

Biogen社、PI Systemを使用して、手の届くアルツハイマー病治療薬を商品化

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  • 課題
    2020年までに、新しいアルツハイマー病治療薬Aducanumabを低価格で100万人の患者に届ける。
  • ソリューション
    次世代製造施設におけるリアルタイムのオペレーションデータと工程管理の一体化。
  • メリット
    試験結果の待ち時間が50%短縮され、バッチ例外が70%削減。

次世代の製造プロセス

Biogen社の目標は、2020年までにさらに100万人の患者を治療することでした。それにはアデュカヌマブをより手頃な価格にしなければならず、手頃な生産から始めることが必要で、Biogen社の長期目標は、1グラムあたり10,000ドルかかるコストを100~150ドルにすることでした。スイスのSolothurnにあるBiogen社の製造施設での次世代製造計画を策定し、PI Systemを使用してリアルタイムのオペレーションデータを拡張できるよう設計されたモジュラー施設と統合しました。

意欲的なコスト削減を目標に、Biogen社は生産の多様な側面に取り組む必要がありました。製造プロセスを最適化するということは、品質を犠牲にすることなく原材料のスクリーニング時間を最小化し、プロセスと品質管理を実施して、一貫性評価の予測モデルを開発することを意味します。Biogen社は、最終製品の段階に到達する前にプロセスの潜在的な問題を修正しなければなりませんでした。それを実現する鍵となったのが、リアルタイムデータを使用して工程を監視・管理することでした。

「現在のプロセスを見てみると、最適化に懸命に取り組んではきたものの、まだいくつかの課題があります」と、Biogen社のグローバルデータ分析チーム責任者であるTim Alosi氏は述べています。「次世代の製造によって、当社の目標はこのようなイニシアチブの一部を統合して、強力な統合ITシステムにすることです。」

目標はPI Systemを情報の中心点に据えて、重要で意味のあるデータを使ったアプリケーションや作業プロセスを推進することです。
Tim Alosi
Head of Global Data Analytics Team

Biogen社の統合ソリューション

高度なプロセス管理により、Biogen社は製品試験に費やす時間を大幅に短縮しています。生産ラインの最後にある個別のステップではなく、試験は今や工場の生産に欠かせないものとなっています。「ラボの結果が出るまで2~3日待つとなると、精製プロセスに良い影響を与えるのは困難です。3日も経つとプロセスは2つ先に進んでいるからです。」とAlosi氏は言います。「こうした種類のテクノロジーを現場に導入し、プロセスに影響を与える決定をリアルタイムで下せるようにするには、どうすればよいでしょうか?」

Biogen社は試験を生産ラインに組み込むという課題に取り組み、そのソリューションをBES統合ソリューションと名付けました。PIシステムをプロジェクトのデータバックボーンとし、58の異なるインターフェースで構成された技術エコシステムは、高度なプロセス制御と予測モデリングの実装に必要なリアルタイムの可視性とコンテキストを提供するように設計されています。

biogen-グラフ-図表リアルタイムでのレビュー:PI Systemのデータを使用することで、Biogen 社は製造データをレビューし、次のステージに進む前にエラーや問題点を修正することができます。

エクセプションによるリアルタイムレビュー

Biogen社の生産監視システムは、データをコンテキストとして保管します。Asset Framework(PI Systemのコンテキスト化レイヤー)とEvent Frame(工程の開始・終了などの重大イベント・コンテキストを捕捉するPI Systemコンポーネントで)は、Biogen社のマネージャーが重要生産指標を、現場で今起きているコンテキストとして追跡するのに役立ちます。「ここでの鍵となる要素はコンテキストです。それは単なる時系列データではなく、製造コンテキストと一体化された時系列データで、ほかでも種々の応用が可能になります」と、Alosi氏は述べています。

イベントはソースのシステムレベルで生成され、PI Systemにリアルタイムで通知され、保存されます。PI Systemのその他のコンポーネント、アラーム、通知が品質やプロセスの問題に関するリアルタイムのレポートを生成し、ワークフローをスーパーバイザーに送信します。このようなレポートを使用すれば、バッチが次のステップに進む前に問題に対処でき、製造工程のエラーにより、バッチ全体を廃棄しなくても済みます。

Biogen社は、例外別のリアルタイム・レビューを利用して、製造プロセスをリアルタイムで調整できるようになり、製造コストの削減、歩留まりの向上、生産努力の拡大、そして最終的には、世界中の大勢の患者に人生を変える医薬品を届けることができます。

Biogen社とPI Systemに関する情報は、こちらのプレゼンテーションをご参照ください。

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